一、可以了解藥物固有的穩(wěn)定性原料藥

進行影響因素試驗可以了解和獲悉原料藥對于光、熱、濕的穩(wěn)定性信息。對于制劑來說，同樣可以了解原料藥制劑后的穩(wěn)定性。但制劑的影響因素試驗又區(qū)別于原料藥，常見的高溫、高濕或光照試驗對于部分制劑可能沒有太大的實際意義，如小水針劑本身為水溶液，帶著玻璃安瓿包裝進行高濕試驗沒有意義，去了包裝考察高濕更沒有意義;乳膏本身為半固體制劑，沒有必要進行除去內包裝的高濕試驗。

二、可以為處方工藝的篩選提供依據

驗證處方組成的合理性，生產工藝的可行性和穩(wěn)定性原料藥自身穩(wěn)定性特點在一定程度上決定了藥物的劑型，同時也決定了制劑的處方組成和生產工藝條件參數。例如，對于易氧化的原料藥，制劑時通常需加入抗氧劑或需通氮氣除氧;對酸堿敏感的原料藥，需確定合適的pH值范圍;對溫度敏感的原料藥，需選擇合適的滅菌方法和滅菌條件;特別是通過影響因素試驗可以考察新處方主藥與輔料之間是否發(fā)生了相互作用，以及輔料之間是否發(fā)生了相互作用，等等。

三、可以選擇合理的包裝材料和容器

確定初步的貯藏條件影響因素試驗可以了解制劑受光、熱、濕、氧等因素的影響程度，從而根據制劑的穩(wěn)定性，選擇和確定包裝、貯藏條件，保證藥品質量的穩(wěn)定性。如對光敏感的制劑應采用能避光的材料制成內包裝，并在暗處貯藏;對高溫敏感的藥物，在貯藏過程中應避免接觸到高溫。

四、為加速試驗和長期試驗條件的確定提供依據

如果影響因素試驗結果表明，制劑在高溫60℃、40℃條件下樣品發(fā)生顯著變化，那么加速試驗的考察溫度不應采用常規(guī)的40℃條件而應適當降低溫度，長期試驗溫度也應作相應調整。如通過影響因素試驗發(fā)現注射用克拉維酸鉀對溫度敏感，那么有的研發(fā)者加速試驗采用25℃、長期試驗采用6℃，具有一定的合理性。

五、可以了解藥物可能的降解途徑和降解產物

為分析方法的選擇提供依據藥物在放置過程中會發(fā)生降解，而影響因素試驗就是使藥物在一個劇烈的條件如高溫、光照等發(fā)生降解，考察藥物可能的降解產物，通過對降解產物的定性或定量，可以了解藥物的降解途徑。當然，檢測和定量全部降解產物需要采用合適的分析方法，這也是判斷有關物質檢查方法可行性的依據，是其方法學研究中的重要組成部分之一。