è—¥å“ç©©(wÄ›n)定性試驗(yà n)箱是一種以科å¸(xué)的方法而è¨(shè)計(jì)åˆ¶é€ å‡ºçš„ä¸€å€‹(gè)用來(lái)å°(duì)è—¥å“失效期評(pÃng)測(cè)所需長(zhÇŽng)時(shÃ)é–“ç©©(wÄ›n)定的溫濕度環(huán)境è¨(shè)備。
é¡§åæ€ç¾©ï¼Œè—¥å“ç©©(wÄ›n)定性試驗(yà n)ç®±å°±æ˜¯ç”¨äºŽåˆ¶è—¥ä¼æ¥(yè)å°(duì)è—¥å“åŠæ–°è—¥çš„åŠ é€Ÿå¯¦(shÃ)é©—(yà n)ã€é•·(zhÇŽng)期實(shÃ)é©—(yà n)ã€é«˜æ¿•ç‰å¯¦(shÃ)é©—(yà n),并滿足藥典ä¸åŒ–å¸(xué)藥物穩(wÄ›n)å®šæ€§ç ”ç©¶æŠ€è¡“(shù)指導(dÇŽo)原則:影響性試驗(yà n)ä¸é•·(zhÇŽng)期ã€åŠ é€Ÿã€é«˜æº«ã€é«˜æ¿•實(shÃ)é©—(yà n)的標(biÄo)準(zhÇ”n)å’Œè¦æ±‚ã€‚åŒæ™‚(shÃ)釿…¶å‰µ(chuà ng)測(cè)科技å¯ä»¥æ ¹æ“š(jù)客戶需求å°(duì)è¨(shè)å‚™é…備雙制冷系統(tÇ’ng)ç‰ï¼Œé€²(jìn)而滿足高性能更長(zhÇŽng)ç©©(wÄ›n)定期試驗(yà n)è¦æ±‚。
ç›®å‰é‡æ…¶å‰µ(chuà ng)測(cè)科技有é™å…¬å¸ç ”發(fÄ)åˆ¶é€ æœ‰è—¥å“ç©©(wÄ›n)定性試驗(yà n)ç®±ã€ç¶œåˆè—¥å“ç©©(wÄ›n)定性試驗(yà n)ç®±ã€æ¥å…¥å¼è—¥å“ç©©(wÄ›n)定性試驗(yà n)箱。
è—¥å“ç©©(wÄ›n)定性試驗(yà n)箱是一種åƒç…§GMP新藥典化å¸(xué)藥物穩(wÄ›n)定性試驗(yà n)指導(dÇŽo)原則和GB10586-2006濕熱試驗(yà n)箱技術(shù)æ¢ä»¶åˆ¶é€ ,é©ç”¨äºŽåˆ¶è—¥ä¼æ¥(yè)å°(duì)è—¥å“åŠæ–°è—¥çš„ç©©(wÄ›n)定性檢定和試驗(yà n)??蓾Mè¶³åŠ é€Ÿè©¦é©—(yà n),長(zhÇŽng)期試驗(yà n)和高濕度試驗(yà n),åŒæ™‚(shÃ)滿足國(guó)éš›FDA,ICH組織確定的穩(wÄ›n)定性試驗(yà n)æ¢ä»¶ã€‚
è—¥å“ç©©(wÄ›n)定性試驗(yà n)ç®±
ç¶œåˆè—¥å“ç©©(wÄ›n)定性試驗(yà n)箱是一種集溫度,濕度,光照試驗(yà n)æ¢ä»¶ç‰ç‚ºä¸€é«”çš„è¨(shè)備,å¯åŒæ™‚(shÃ)滿足藥典è¦(guÄ«)定的長(zhÇŽng)期試驗(yà n)ï¼ŒåŠ é€Ÿè©¦é©—(yà n),ä¸é–“æ¢ä»¶è©¦é©—(yà n),強(qiáng)光照射試驗(yà n)ç‰è¦æ±‚。
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æ¥å…¥å¼è—¥å“ç©©(wÄ›n)定性試驗(yà n)ç®±æ˜¯ä¸€ç¨®å¯æ ¹æ“š(jù)客戶實(shÃ)際需è¦è¨‚åšçš„
大型è¨(shè)備,åƒç…§GMP新藥典化å¸(xué)藥物穩(wÄ›n)定性試驗(yà n)指導(dÇŽo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yà n)箱技術(shù)æ¢ä»¶åˆ¶é€ ,é©ç”¨äºŽåˆ¶è—¥ä¼æ¥(yè)å°(duì)è—¥å“åŠæ–°è—¥çš„ç©©(wÄ›n)定性檢定和試驗(yà n)??蓾Mè¶³åŠ é€Ÿè©¦é©—(yà n),長(zhÇŽng)期試驗(yà n)和高濕度試驗(yà n),åŒæ™‚(shÃ)滿足國(guó)éš›FDA,ICH組織確定的穩(wÄ›n)定性試驗(yà n)æ¢ä»¶ã€‚
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